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医疗器械监督管理条例 2021-03-23 11:27:20

为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。..

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国家药监局党组传达学习习近平总书记重要讲话精神和全国两会精神 2021-03-21 15:00:46

3月12日,国家药监局召开党组(扩大)会议,认真传达学习习近平总书记在全国两会期间重要讲话精神和全国两会精神,研究国家药监局贯彻落实措施。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话。局长焦红作会议传达。​..

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2021国际高端医疗器械制造及研发峰会(IHMD) 强势来袭! 2021-03-21 14:58:52

在创新医疗器械审评审批以及MAH等制度创新的推动下,高端医疗器械市场规模持续扩大,展现出巨大的发展潜力,加之神经介入处于起跑阶段,植介入器械再次成为资本市场的“宠儿”,资本市场表现活跃,兼并收购整合趋势明显。 ..

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助跑中国医疗器械高技术水平赛道,高端医疗设备全产业链资源齐聚Medtec 2021-03-21 14:56:05

近年来,我国医疗行业国产替代路径日渐明晰,高端医疗设备发展迅速,但是总体而言关键零部件、高端创新仍需加强,下一步要加快补齐我国高端医疗设备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗设备自主可控。..

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医药企业信用评价及建设亟待重视 2021-03-01 15:37:26

完善市场主体信用承诺制度。依托各级信用信息共享平台和行业信用信息系统,按照有关规定将市场主体的承诺履行情况记入信用记录..

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中药配方颗粒省级标准制定关注要点​ 2021-03-01 15:34:21

根据《公告》要求,符合条件的生产企业可报所在地省级药品监督管理部门备案后进行中药配方颗粒的生产。作为中药配方颗粒生产和质量监管的重要依据,中药配方颗粒质量标准成为备案资料中最关键的技术文件。《公告》要求,中药配方颗粒应执行国家标准..

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