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八部门联合发文,一批械企机会来了 2020-11-29 10:41:47

11月25日,根据国.家药监局官网消息,国.家市场监管总局、国.家药监局、国.家发展改革委、商务部、国.家卫生健康委、海关总署、国务院港澳事务办公室、国.家中医药局八部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(下称《工作方案》)。..

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海关总署办公厅关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的通知 2020-11-29 10:39:36

自本通知发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,其他进口药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由无锡航空口岸、江阴港口岸(无锡航空口岸关区代码为2320,江阴港口岸关区代码为2312)进口..

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带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知 2020-11-29 10:38:47

为加强医疗器械监督管理,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局对带垫片的不可吸收缝合线等产品的分类及注册有关事项进行明确。..

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关于取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》 2020-11-17 14:45:35

为贯彻落实《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发〔2020〕13号),取消部分医疗机构(除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外)《设置医疗机构批准书》核发,加强事中事后监管..

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全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的复函 2020-11-17 14:43:49

你中心在组建方案审查通过后,应向社会公示归口单位名称、专家名单、专业领域、对口国际组织、筹建单位、秘书处承担单位等信息,公示期为30天。公示期满,如符合要求,由你中心将组建方案报国家药监局审批。..

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加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知 2020-11-17 14:42:41

近日,国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性,始终坚持以人民健康为中心,全面落实药品安全“四个最严”要求,推动企业落实主体责任,严格落实属地监管责任,切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。..

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