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三类医疗许可

一、公司营执正副本原件

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二、未注册企业需提供
法人、股东、监事身份证正反面(彩色清晰照片或扫描件)
股东、法人、监事电话和邮箱
两位及多位以上股东的出资比例
注册资金
最重要:下载“登记注册验证身份”和“津心办”APP实名认证


三、办理医疗器械经营许可证
1、法人 (医疗器械相关专业中专学历及以上)
2、企业负责人(医疗器械相关专业大专学历及以上)
3、质量负责人(医疗器械相关专业大专学历及以上)
4、质量管理员(医疗器械相关专业大专学历及以上)
一共4人或5人
1、企业负责人可由法人兼任,前提法人是中专医疗器械专业。
法人和企业负责人至少一人医疗器械相关行业大专学历或中级以上职称,质量负责人需三年以上医疗行业管理工作经验。
2、以上人员需要身份证原件扫描件、毕业证或学士学位原件(核验实际场地时需要法人、企业负责人、质量负责人或管理员携带身份证和毕业证原件到场)

3、法人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、售后人员,需提供健康证(视具体情况而定)
4、医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复学、检验学、管理等专业。


四、企业法人自己有实际注册地址
1、提供房产证明文件或租赁协议(附房屋产权证明复印件)(办公室100平米,库房60平米)

2、如无房产证,需要开房产证明,证明上一律加盖“XX村镇建设土地管理办公室”公章


五、如有特殊经营范围
如:6840(体外诊断试剂)需要配置1名主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历,服务人员应具有检验学中专以上学历